Validan la impresión 3D en la preparación de medicamentos personalizados
17/01/2025CATEGORíA: General MARCA: Universidade de Santiago de Compostela

La implementación clínica de la impresión 3D para la preparación de medicamentos personalizados en un entorno clínico es el eje sobre el que se basa el estudio desarrollado por una investigadora de la Universidad de Santiago de Compostela
En concreto, el trabajo aborda la tecnología de extrusión de semisólidos que permite la preparación de formas farmacéuticas masticables de una forma sencilla y rápida, así como el desarrollo de una nueva técnica de impresión 3D de fotopolimerización en cubeta, la impresión volumétrica. Ambas tecnologías se han explorado como métodos de fabricación para producir medicamentos personalizados, proporcionando una alternativa a la preparación farmacéutica convencional. El trabajo, titulado Implementación clínica de la impresión 3D para la preparación de medicamentos personalizados, constituye la tesis doctoral de Lucía Rodríguez Pombo, bajo la dirección de los profesores de la USC Carmen Álvarez y Álvaro Goyanes.
"La producción actual de medicamentos se basa en la fabricación de grandes lotes que contienen el fármaco en dosis fijas o que ofrecen muy pocas opciones para variar las dosis y, por tanto, preparar medicamentos adaptados a las necesidades de cada persona", explica Rodríguez Pombo. Este proceso de adaptación a los requerimientos de cada persona es lo que se suele denominar personalización ya que “es de vital importancia entender las particularidades de cada paciente para garantizar la eficacia del tratamiento y el cumplimiento de las pautas terapéuticas”, indica.
Este nuevo enfoque constituye un verdadero cambio de paradigma en la práctica clínica, evolucionando hacia la medicina de precisión. "La medicina personalizada se puede definir como un modelo que utiliza datos obtenidos de la caracterización del fenotipo y genotipo de los pacientes para diseñar la estrategia terapéutica más adecuada que permita el éxito en el tratamiento de la enfermedad", apunta la investigadora.
Limitaciones
Actualmente, en los hospitales se utiliza la formulación maestra para preparar medicamentos individualizados en cuanto a dosis y forma de administración. Esta práctica consiste en producir manualmente aquellos medicamentos con atributos ajustados a cada paciente en los servicios de farmacia hospitalaria. En algunos casos, se trituran los comprimidos comercializados o se produce una nueva forma farmacéutica; por ejemplo, una forma de administración en suspensión en lugar de sólida para evitar problemas al tragar. Aunque toda la población puede beneficiarse de esta práctica, es más común en pacientes pediátricos debido a la ausencia en el mercado de fármacos apropiados para niños. Sin embargo, la formulación maestra tiene limitaciones ya que "implica la preparación manual de medicamentos, lo que requiere tiempo y recursos, es propensa a errores de dosificación y forma parte de un enfoque inflexible para afrontar cambios continuos de dosis", explica el investigador perteneciente a Materiales Instituto. Además, continúa Rodríguez Pombo, en algunos casos el paciente "puede no aceptar la forma farmacéutica final, por ejemplo, una cápsula si tiene problemas para tragar o si el sabor es desagradable".
Fórmulas mastigables impresas en 3D / © www.usc.gal
Ahorrando tiempo y recursos
Para hacer frente a estos problemas surge la impresión 3D, una tecnología innovadora que se basa en la producción capa por capa de objetos en tres dimensiones a partir de modelos digitales. Las principales ventajas de este sistema residen en su versatilidad y capacidad de personalizar dosis, tamaños, formas y perfiles de liberación de pequeños lotes de fármacos en un corto periodo de tiempo, automatizando todo el proceso y ahorrando tiempo y recursos. En concreto, Rodríguez Pombo profundizó en la tecnología de impresión 3D por extrusión de semisólidos para elaborar tratamientos personalizados para pacientes pediátricos.
Este estudio clínico es el primero en utilizar una combinación de aminoácidos en la misma formulación pediátrica impresa en 3D. En concreto, se estudió tanto la eficacia de estos medicamentos masticables como su aceptabilidad frente a los medicamentos convencionales (fórmulas magistrales) en pacientes de entre 6 y 14 años. El estudio encontró que los medicamentos impresos en 3D controlaban los niveles de aminoácidos dentro de los niveles objetivo, siendo tan efectivos como los medicamentos convencionales. Además, por primera vez, la impresión 3D permitió combinar dos tratamientos en una misma formulación, reduciendo el número de administraciones y facilitándolo.
En el marco de esta tesis doctoral se abordó, por primera vez, el desarrollo de una nueva técnica de impresión de cubetas de fotopolimerización 3D en el campo farmacéutico, que es la impresión volumétrica que utiliza el sistema de espejos o el sistema rotativo. De hecho, por primera vez se ha utilizado una impresora volumétrica para fabricar formas farmacéuticas impresas en 3D en cuestión de segundos. Sin embargo, la impresión con sistema de espejo volumétrico no permite simplemente preparar más de un objeto en un mismo proceso de impresión, ya que los haces de luz convergen, circunstancia que lo dificulta. Para superar estas limitaciones, se prepararon dos formas farmacéuticas con diferentes morfologías simultáneamente y en el mismo proceso de impresión utilizando el sistema rotativo. El estudio demostró que la impresión volumétrica tiene potencial para convertirse en uno de los métodos de fabricación alternativos más prometedores tanto en la industria farmacéutica como en el entorno hospitalario.
Fuente: https://www.usc.gal/
